Bioactive Glass

Bonalive

Bonalive® granules

Bonalive® granules ist ein Knochen-Kavitätsfüller für die Behandlung von Knocheninfektionen sowie für orthopädische, traumatologische, wirbelsäulenchirurgische und mastoidchirurgische Anwendungen. Die ausgewiesenen Indikationen umfassen die Knochen-Kavitätsfüllung, die Füllung von Knochenkavitäten bei chronischer Osteomyelitis und die Obliteration der Mastoidkavität.

Das Produkt basiert auf bioaktivem Glas S53P4 und besteht aus synthetischem Material ohne Bestandteile biologischen Ursprungs. Nach der Implantation reagiert die Oberfläche mit Körperflüssigkeiten, unterstützt die Knochenregeneration und wird im Verlauf von Jahren allmählich resorbiert und durch Knochen ersetzt.

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Für infektionsbezogene und rekonstruktive Defekte einsetzbarBonalive® granules ist für die Auffüllung von Knochenkavitäten vorgesehen und wird zugleich für die Behandlung chronischer Knocheninfektionen beschrieben. Damit lässt sich das Material sowohl in rekonstruktiven als auch in infektionsbezogenen chirurgischen Situationen einsetzen.

Natürliche Hemmung des BakterienwachstumsDas Material hemmt das bakterielle Wachstum auf natürliche Weise, einschliesslich grampositiver, gramnegativer und methicillinresistenter Bakterien. Das kann insbesondere in infektionsassoziierten Defektsituationen relevant sein.

Unterstützt die Knochenregeneration im DefektNach der Implantation bildet sich an der Oberfläche Hydroxylapatit, an das neuer Knochen anlagern kann. Das Material wird dabei schrittweise resorbiert und durch Knochen ersetzt.

Postoperativ radiologisch nachvollziehbarAufgrund der Röntgenopazität kann der Verlauf postoperativ radiologisch beurteilt werden. Das unterstützt die Nachverfolgung der Defektauffüllung im klinischen Verlauf.

Key Features

Bioaktives Flas S53P4 auf synthetischer Basis ohne Bestandteile biologischen Ursprungs
Zusammensetzung nach Gewicht:
- 53% SIO2
- 23% Na2O
- 20% CaO
- 4% P2O5
CE-gekennzeichnetes, sterilisiertes Medizinprodukt der Klasse III
Die Granulate werden vor der Implantation mit steriler Kochsalzlösung angefeuchtet
Das Material kann in einem sterilen Becher mit autologem Knochen gemischt und anschliessend implantiert werden
Die Defektivität soll vollständig gefüllt werden: Das Material schrumpft nicht und expandiert nicht

Bonalive

Bonalive® putty

Bonalive® putty ist ein synthetischer Knochenkavitätsfüller für Orthopädie, Traumatologie und Wirbelsäulenchirurgie. Das Material wird als sterile, einsatzbereite Paste geliefert und kann direkt auf den Knochendefekt aufgebracht werden, ohne Mischen, Befeuchten oder andere Vorbereitung.

Die vorgesehene Anwendung umfasst das Füllen von Knochenkavitäten und -spalten sowie das Rekonstruieren und Regenerieren von Knochendefekten. Nach der Implantation reagiert die Oberfläche des S53P4-Bioaktivglases mit Körperflüssigkeiten, bildet Hydroxylapatit und wird im Verlauf langsam durch natürlichen Knochen ersetzt.

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Direkt einsatzbereit im OPBonalive® putty kann ohne vorgängiges Mischen oder Befeuchten direkt appliziert werden. Das unterstützt einen einfachen und schnellen Workflow bei der Defektfüllung.

Gut formbar im DefektDie Paste ist hochgradig formbar und lässt sich direkt am Defekt anpassen. Das erleichtert die Platzierung des Materials in unterschiedlichen chirurgischen Situationen.

Unterstützt die KnochenregenerationNach der Implantation entsteht an der Oberfläche eine Hydroxylapatitschicht, an die neuer Knochen anlagern kann. Das Material wird über Jahre langsam abgebaut und durch natürlichen Knochen ersetzt.

Postoperativ radiologisch beurteilbarDie Röntgenopazität ermöglicht eine postoperative Bildgebung und Verlaufskontrolle. Das unterstützt die radiologische Nachverfolgung der Defektversorgung.

Bonalive

Bonalive® putty MIS

Bonalive® putty MIS ist ein synthetischer Knochenkavitätsfüller für die minimal-invasive Chirurgie. Das Produkt ist für das Füllen, Rekonstruieren und Regenerieren von Knochendefekten vorgesehen; als Indikation ist die Füllung von Knochenkavitäten und -spalten ausgewiesen.

Die sterile, gebrauchsfertige Paste wird als vorgefüllter Applikator mit Handgriff oder als Applikator ohne Handgriff angeboten. Das System ist für einen kontrollierten Zugang und eine kontrollierte Abgabe in schwer zugänglichen Defekten ausgelegt.

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Kontrollierter Zugang in der minimal-invasiven ChirurgieBonalive® putty MIS ist auf den Einsatz in minimal-invasiven Verfahren ausgerichtet und unterstützt den Zugang zu schwer erreichbaren Knochendefekten. Das erleichtert die Applikation in anatomisch anspruchsvollen Situationen.

Gezielte und dosierbare ApplikationDas System ermöglicht eine kontrollierte Abgabe des Materials im Defekt. Damit lässt sich die Füllung schrittweise und geführt durchführen.

Direkt einsatzbereit im OPDie Paste ist steril und gebrauchsfertig. Mischen, Befeuchten oder andere Vorbereitungsschritte entfallen, was den Ablauf im OP vereinfacht.

Für die Regeneration von Knochendefekten vorgesehenDas Produkt ist für die Rekonstruktion und Regeneration von Knochendefekten beschrieben. Nach der Implantation reagiert die Oberfläche mit Körperflüssigkeiten und wird im Verlauf langsam durch natürlichen Knochen ersetzt.

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